干细胞药物研发、注册申报及转化应用

赛区:上海

领域:生命科学与健康

融资金额:15000万 转让股份:保密 本轮估值:保密

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项目描述

1 项目简介

上海丽坤生物科技股份有限公司(简称“丽坤生物”)于2014年成立,由中组部“千人计划”专家齐念民、美国密执根大学齐念宁中美兄弟教授与多位欧美留学归国教授、博士共同创办。丽坤生物作为一家聚焦干细胞“一个点”,占据干细胞全产业链/全法律链,覆盖干细胞全部已知成熟商业领域,已形成绝对性技术与商业竞争优势的干细胞转化医学or高科技集团公司,旗下7家全资子公司形成核心主营业务:干细胞制剂(药物)或干细胞产品/技术的科技研发、临床前及临床试验 及IND/NDA申报、生产、临床及非临床应用、销售,以及辅助干细胞 应用的医疗保健与健康管理服务(不从事干细胞库业务)。

2 技术创新性

丽坤生物已研发建成:

1)GMP标准临床级干细胞制剂制备技术平台;2)新药研发临床前动物试验技术/临床批文IND申报平台;3)新药研发人体临床试验技术/新药证书NDA申报平台;4)干细胞分化功能/疾病细胞模型及类器官构建技术平台;5)干细胞功能/疾病细胞模型及类器官药物筛选毒理实验CRO服务技术平台;6)干细胞组织工程技术平台;7)干细胞临床应用技术与运营管理平台;8)配套干细胞医疗保健“排、调、修、养、生”健康管理技术与运营管理平台。

3 经济可行性

2010年,全球干细胞医疗市场规模215亿美元,到2015年时已增至635亿美元。预计到2018年,全球干细胞医疗市场将超过千亿美元,达到1195亿美元。

公司与国内外知名科研院所、医疗机构及第三方服务机构建立长期合作,目前与多家干细胞临床研究机构等开展多个适应症的干细胞制剂临床试验。与此同时,与国际开展干细胞合作,引进国际成熟干细胞技术和项目,加快推进干细胞的临床研究和产业化。

4 团队运营情况

截至 2019年9月30日,丽坤生物及子公司共计145人,其中研发/技术/制备团队人数78人(占比53.8%),医疗护理团队27人(占比18.6%),营销与商务团队(市场/销售/客服/商务接待)14人(占比9.7%)。博士19人(占比 13.1%),硕士24 人(占比16.6%), 本科64人(占比44.1%),大专32人(占比22.1%),中专6人(占比4.1%)。