本产品是一种性能优于传统金标的新型替代品,由我公司与国内多家顶尖医疗机构和相关权威专家进行临床协作,并根据临床实践后不断改善而进行全新设计,采用深倒纹设计,具有更好的附着能力;产品经过严格的精细化加工、表面特殊工艺处理,可明显缩短患者等待周期、提高周转速度及治疗精度。达到精确度<1mm,属目前肿瘤放疗最精确的治疗方式。
本项目为中国人民解放军总医院(301)战略合作项目,拥有40多项专利技术,共同联合开发一种可用于立体定向放射治疗、骨植入、质子放射治疗的新型高附着力金属标记物系列产品。
目前系列化样品已研发完毕,设计定型,掌握整套生产技术及加工工艺,临床上通过伦理并试用。正拟报三类医疗器械注册。
长期以来,人类坚持不断地致力于探索和揭开恶性肿瘤的病因,虽已经陆续发现了一些治疗手段,但目前临床普遍应用的还是手术、 化疗、 放疗等。但这些常规手段都有其自身的局限性,尽管手术、化疗、放疗等常规手段普遍运用于临床治疗。其中放疗同样存在剂量不均匀、剂量太大导致明显的并发症,再适形的计划也难避免间歇期内癌细胞的迅速生长……。
据统计,仅射波刀平均每台设备每年可治疗700-1000例患者,其中,约60%-80%(根据医院主要收治肿瘤种类而有所差异)需要进行金标植入。平均每例需植入4颗金标,因此,每年射波刀需大约9600粒的供应量,计入其它种类设备的需求共约38400粒(按4类设备需求)。按照单价1200元/粒计算(取得医疗器械注册证后的正式销售价),初期国内销售量即可达到4.6亿元。
南京万沣生物科技有限公司,是一家高技术科技型医疗器械生产企业,注册于南京市江宁区生命科技园区。公司以开发生产具有自主知识产权的系列高科技生物医疗产品为主,目前有中国科学院院士、归国留学人员、博士、硕士等一批高级技术人才和管理人才。
公司主要产品包括放疗金标、体内碎石仪、急救搬运毯、神经损伤康复治疗仪、多维聚焦肿瘤适形热疗仪、单针多点适形肿瘤热消融针、放疗发泡定位垫等系列。