可降解卵圆孔封堵器

赛区:亚洲

领域:生命科学与健康

融资金额:12000万 转让股份:保密 本轮估值:保密

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项目描述

1 项目简介

心脏卵圆孔是房间隔中部的裂隙。胎儿时期,卵圆孔作为生命通道使血液从右心房流入左心房,维持胎儿体内血液循环。出生后由于肺循环的建立,左心房压力增高,卵圆孔会永久关闭。临床上,3岁以后卵圆孔仍未关闭,称为卵圆孔未闭(PFO)。但是近25%的成年人可能终生卵圆孔不闭合。医学研究证实PFO可以作为来自静脉循环“反常栓子”的通道导致脑梗死,PFO和不明原因缺血性脑卒中、偏头痛等有较为密切的关系。

通过PFO封堵器进行有效干预,能避免或减少缺血性脑卒中、偏头痛的发生;可降解PFO封堵器对预防不明原因脑卒中、避免金属永久性封堵器可能带来的远期并发症、推动不明原因脑卒中二级预防的积极开展,都具有重要意义。


2 技术创新性

产品拥有发明专利,并申请PCT专利;在结构设计,制造工艺技术是科技的核心;项目《新型完全生物可吸收卵圆孔未闭封堵器的研究》获得2014年自然科学基金( 81370*** ),目前已经进入人体临床试验阶段。

3 经济可行性

随着公众对先天性心脏病关注程度的不断提高,以及相关临床研究的不断推进,先天性心脏病封堵器逐渐进入人们的视野,市场前景较为广阔。

与传统封堵器相比,完全可降解心脏封堵器植入人体后可逐渐被自身组织所替代,在治疗缺损的同时,实现了体内无异物残留,杜绝了远期并发症,因此可降解封堵器的技术实力将成为先心病治愈领域市场占有率的重要影响因素之一。为顺应先心病治疗行业技术发展趋势,锦葵医疗开始研发可降解单铆封堵器产品,并申请了可降解心脏封堵器一系列专利。

4 团队运营情况

公司创始人团队,同时也是实际控制人,亦为公司研发团队主创人员,为张健和张瑾,核心技术人员包含博士、硕士等数十位临床、医学和材料相关行业高技术人才,公司和国内外的知名大学和研究机构开展合作研发。公司的研发,生产和销售等运营活动严格遵循质控体系,并于2018年通过了ISO13485认证,即公司的内控和风险管理体系充分且有效。