本项目基于微流控芯片技术和核酸恒温扩增技术，开发集核酸提取和扩增检测一体化核酸检测设备，用于核酸的全自动分析，应用于病原体临床诊断。在技术水平上达到精准快速检测，并完成芯片配套设备的研制。作为一种创新的传染性病原体微流控芯片核酸全自动检测产品，本课题的实施将形成具有核心自主知识产权的创新科学仪器，并通过国家医疗器械检测机构的注册检，为该新型医用仪器规模化生产和应用奠定基础。

商业模式：

1、产品定位：基于微流控芯片的极速恒温PCR仪，利用多靶点、集成化、高精准等优势，替代传统方法。

2、目标客户：高校科研院所、医疗机构、检验检疫所、疾病防控中心等。

公司致力于研发新一代微流控核酸检测一体机，该技术结合了机械、电子、光学、生物、临床医学等多学科技术，技术交叉壁垒明显，将实现样本前处理、核酸提纯、扩增检测于一体，全自动进行核酸分子的快速分析，避免人为操作的干扰。已申请国家专利70余项，PCT专利1项，拥有授权专利50余项，发表论文20余篇。

创新点：

（1）首次在微流控芯片中实现区域温度精密控制。

利用多模块恒温片，实现PCR系统的扩增，避免传统荧光定量PCR仪利用制冷片系统升降温所带来的时间损耗，实现极速PCR扩增，具有很强的创新性。

（2）多靶点/多样本/高通量分析——技术上具有创新性。

利用微流控芯片技术，实现多靶点/多样本/高通量分析，并整合到一体进行仪器设计，将在很大程度上满足生物医学、食品检测和环境监测等的需求，显著节省检测时间和成本。

（3）设备上模块化设计，利用设备模块化叠加功能，实现高通量样本灵活检测，在仪器设计上具有很好的创新性和独到性。

公司基于微流控技术平台开发自动化微流控核酸检测系统及配套检测试剂，实现样本前处理、核酸提纯、扩增检测等步骤，全自动进行核酸分子的快速分析，避免人为操作的干扰，样本用量少，扩增时间短，可在45min至60min内直接通过肉眼快速判定被检样品中是否含有目标传染性病原体。具有简单、快速、特异性强的特点，检测成本和检测时间远低于变温技术，可不依赖任何特殊的仪器设备实现现场高通量快速检测，本项目一旦推广，我们将面向更多的检测项目，如食品安检、环境保护、司法鉴定、肿瘤筛选等。

该设备主要目标客户为高校科研院所、医疗机构、检验检疫所、疾病防控中心等。

当前国内尚无微流控核酸一体机的研制获得CFDA批证，此项技术在病原体检测中具有得天独厚的技术优势，意义重大。

方博士简介：

男，1985年生，本项目由海归博士方雪恩带领，方博士硕士期间专业背景为分子生物学，复旦大学博士期间转向微流控及微机电类研究方向，香港科技大学博士后期间将两者充分结合融汇，创办了上海速创诊断产品有限公司，公司主要以分子诊断微流控技术为主要研究方向，提出基于微流控芯片系统的核酸一体机研制。并发表学术论文20余篇，专利50余项，授权20余项，其中一篇文章单篇引用次数已经达到近200次（Anal. Chem. 2011, 83, 690–695），在国内首次实现了微流控芯片等温扩增系统，获得国家自然科学基金1项（项目编号：2150524）和国家重点研发专项1项（子课题），参与国家仪器重点专项1项（21427806）。曾获得过中央共青团挑战杯银奖、教育部博士新人奖和复旦大学挑战学者等荣誉称号，目前已在包括J. Virol.Methods., Anal. Chem.和Lab Chip等国际顶尖SCI刊物发表论文20余篇，获得15项中国发明专利。同时以专家组成员多次应邀作国内会议大会/邀请报告，担任<Analytical Chemistry>、<Labon a chip>等专业杂志审稿人,中国植物生理学会会员，中国基因产业促进会理事等。